한국ESG인증협회

식품 / 화장품

ISO 22716

식품 / 화장품

ISO 22716

ISO 22716은 화장품 제조 산업의 우수제조관리기준
(CGMP)에 관한 국제표준으로서 품질 및 안전이 보증된
화장품을 제조하기 위해서 제조업체의 구조, 설치,
원료의 구입, 제조과정, 포장, 판매 등에 이르기까지
화장품 제조의 전 과정에서 지켜야 할 조직적이고
체계적인 품질관리 규정입니다.

ISO 22716은 총 17개의 요구사항으로
이루어져 있으며, 이 요구사항들은 인적자원,
건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로,
원재료에서 완제품까지의 제조관리와
이탈/일탈/불만 및 후 처리까지의
프로세스 관리, 그리고 시스템 관리를 위한 변경,
내부심사 및 문서화 관리로 구성되어 있습니다.

이 요구사항들을 통해 법적 요구사항들을 준수함과
동시에 국제사회에서 공통으로 요구하는 사항들을
준수하여 고객으로부터 화장품 안전 제조에 대한
신뢰성을 확보할 수 있습니다.

ISO

품질 / 고객만족

ISO 9001 ISO 10002

의료기기 / 의약품

ISO 13485

환경 / 에너지

ISO 14001 ISO 50001

식품 / 화장품

ISO 22000 ISO 22716

윤리 / 인권

ISO 37001 ISO 26000 ISO 37301

안전 / 재난

ISO 45001 ISO 22301

정보보안 / 정보기술

ISO 27001 ISO 42001 ISO 27701

자동차품질

IATF-16949 SQ 인증

ISO 22716은 화장품 제조 산업의 우수제조관리기준(CGMP)에 관한 국제표준으로서 품질 및 안전이 보증된 화장품을 제조하기 위해서 제조업체의

구조, 설치, 원료의 구입, 제조과정, 포장, 판매 등에 이르기까지 화장품 제조의 전 과정에서 지켜야 할 조직적이고 체계적인 품질관리 규정입니다.

ISO 22716은 총 17개의 요구사항으로 이루어져 있으며, 이 요구사항들은 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로, 원재료에서 완제품까지의

제조관리와 이탈/일탈/불만 및 후 처리까지의 프로세스 관리, 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서화 관리로 구성되어 있습니다.

이 요구사항들을 통해 법적 요구사항들을 준수함과 동시에 국제사회에서 공통으로 요구하는사항들을 준수하여 고객으로부터 화장품 안전제조에 대한

신뢰성을 확보할 수 있습니다.

구분	표준 요구사항
3	인적 자원
3.1	원칙
3.2	중요한 책임
3.4	교육 훈련
3.5	직원 위생과 건강
3.6	방문객과 교육 훈련을 받지 않은 직원
4	건물
4.1	원칙
4.2	구역의 형태
4.3	공간
4.4	흐름
4.5	바닥, 벽, 천장, 창문
4.6	세척 및 화장실
4.7	조명
4.8	환기
4.9	배관, 배수관 및 덕트(duct)
4.10	청소와 위생 처리
4.11	유지 관리
4.12	소모품
4.13	해충관리
5	설비
5.1	원칙
5.2	설비의 설계
5.3	설치(installation)
5.4	교정
5.5	청소와 위생 처리
5.6	유지 관리
5.7	소모품
5.8	권한(authorization)
5.9	백업 시스템(back-up systems)
6	원재료 포장재
6.1	원칙
6.2	구매(purchasing)
6.3	수령(receipt)
6.4	확인과 상태
6.5	불출
6.6	보관
6.7	재평가
6.8	생산에 사용된 물의 품질
7	생산
7.1	원칙
7.2	제조 작업
7.3	포장 작업
8	완제품
8.1	원칙
8.2	불출
8.3	보관
8.4	출하
8.5	제품 회수

구분	표준 요구사항
9	품질관리
9.1	원칙
9.2	시험방법
9.3	합격 판정 기준
9.4	결과
9.5	규격외의 결과
9.6	시약, 용액, 표준품, 배양 배지
9.7	검체 채취
9.8	보관용 검체
10	규격 외 제품의 처리
10.1	부적합 완제품, 벌크 제품, 원료 및 포장재
10.2	재작업된 완제품과 벌크 제품
11	폐기물
11.1	원칙
11.2	폐기물 종류
11.3	흐름
11.4	용기
11.5	처분
12	도급 계약
12.1	원칙
12.2	도급 계약의 형태
12.3	위탁자
12.4	수탁자
12.5	계약
13	일탈
14	불만과 리콜
14.1	원칙
14.2	제품 불만
14.3	제품 리콜
15	변경관리
16	내부심사
16.1	원칙
16.2	접근 방식
16.3	추적
17	문서 관리
17.1	원칙
17.2	문서의 형태
17.3	문서 작성, 승인 및 배포
17.4	개정
17.5	문서 보관

구분	표준 요구사항
3	인적 자원
3.1	원칙
3.2	중요한 책임
3.4	교육 훈련
3.5	직원 위생과 건강
3.6	방문객과 교육 훈련을 받지 않은 직원
4	건물
4.1	원칙
4.2	구역의 형태
4.3	공간
4.4	흐름
4.5	바닥, 벽, 천장, 창문
4.6	세척 및 화장실
4.7	조명
4.8	환기
4.9	배관, 배수관 및 덕트(duct)
4.10	청소와 위생 처리
4.11	유지 관리
4.12	소모품
4.13	해충관리
5	설비
5.1	원칙
5.2	설비의 설계
5.3	설치(installation)
5.4	교정
5.5	청소와 위생 처리
5.6	유지 관리
5.7	소모품
5.8	권한(authorization)
5.9	백업 시스템(back-up systems)
6	원재료 포장재
6.1	원칙
6.2	구매(purchasing)
6.3	수령(receipt)
6.4	확인과 상태
6.5	불출
6.6	보관
6.7	재평가
6.8	생산에 사용된 물의 품질
7	생산
7.1	원칙
7.2	제조 작업
7.3	포장 작업
8	완제품
8.1	원칙
8.2	불출
8.3	보관
8.4	출하
8.5	제품 회수
9	품질관리
9.1	원칙
9.2	시험방법
9.3	합격 판정 기준
9.4	결과
9.5	규격외의 결과
9.6	시약, 용액, 표준품, 배양 배지
9.7	검체 채취
9.8	보관용 검체
10	규격 외 제품의 처리
10.1	부적합 완제품, 벌크 제품, 원료 및 포장재
10.2	재작업된 완제품과 벌크 제품
11	폐기물
11.1	원칙
11.2	폐기물 종류
11.3	흐름
11.4	용기
11.5	처분
12	도급 계약
12.1	원칙
12.2	도급 계약의 형태
12.3	위탁자
12.4	수탁자
12.5	계약
13	일탈
14	불만과 리콜
14.1	원칙
14.2	제품 불만
14.3	제품 리콜
15	변경관리
16	내부심사
16.1	원칙
16.2	접근 방식
16.3	추적
17	문서 관리
17.1	원칙
17.2	문서의 형태
17.3	문서 작성, 승인 및 배포
17.4	개정
17.5	문서 보관

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